Si segnala la Determina AIFA n. 73543/2021 del 16 giugno 2021 (pubblicata nella GU Serie Generale n.143 del 17/06/2021) che inserisce Tocilizumab nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dei pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19 grave e/o con livelli elevati degli indici di infiammazione sistemica, nel rispetto delle condizioni indicate nell'Allegato 1 al provvedimento.

In particolare, si considerano candidabili al trattamento con Tocilizumab i pazienti ospedalizzati con condizioni cliniche rapidamente ingravescenti:

  • Pazienti recentemente ospedalizzati ricoverati in terapia intensiva da meno di 24/48 ore che ricevono ventilazione meccanica o ossigeno ad alti flussi; oppure pazienti recentemente ospedalizzati con fabbisogno di ossigeno in rapido aumento che richiedono ventilazione meccanica non invasiva o ossigeno ad alti flussi in presenza di elevati livelli di indici di flogosi (CRP  ≥  75 mg/L).
  • Soggetti ospedalizzati in rapida progressione clinica dopo 24/48 ore di utilizzo di desametasone o altri cortisonici. Per rapida progressione clinica si intende fabbisogno di ossigeno in rapido aumento, pur senza necessità di ventilazione non invasiva o ossigeno ad alti flussi, e con elevati livelli di indici di flogosi (CRP  ≥  75 mg/L).

Nell'Allegato 1 sono presenti inoltre gli elementi utili ad orientare la prescrizione e a definire un rapporto tra i benefici e i rischi del medicinale sul singolo paziente.
 
La Determina sopra citata ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, ovvero dal 18/06/2021.

pdf Determina 73543 2021 GU 143 del 17 06 2021 (1) (1) (1.74 MB)