Evento in Web Conference accreditato ECM
I DISPOSITIVI MEDICI IN TEORIA E PRATICA ALLA LUCE DEL NUOVO REGOLAMENTO DEI D.M.
Venerdì 3, martedì 7, giovedì 9 dicembre 2021
dalle ore 20:00 alle ore 23:00
Responsabile Scientifico Dottor Giacomo Sarzo; Moderatrice Dottoressa Gaya Spolverato
COMUNICATO STAMPA
Padova, 1 dicembre 2021. L’Ordine dei Medici della Provincia di Padova per la prima volta in collaborazione con l’Ordine dei Farmacisti della Provincia di Padova e la Federazione Nazionale degli Ordini Professionali Infermieri e con il patrocinio della Società Italiana di Farmacologia e dell’Associazione Nazionale Medici di Direzione Ospedaliera, organizza una formazione teorico/pratica suddivisa in tre serate dal titolo “I DISPOSITIVI MEDICI IN TEORIA E PRATICA ALLA LUCE DEL NUOVO REGOLAMENTO EUROPEO”. Il corso si svolgerà nelle serate dei giorni 3, 7 e 9 dicembre in modalità a distanza e sarà accreditato per Medici, Farmacisti e Infermieri.
Dal bisturi, alla valvola cardiaca, alla protesi ossea. Questo importante corso, che verrà tenuto in forma di webinar e suddiviso in tre parti proprio per la vastità della materia, desidera fornire gli aggiornamenti necessari all’utilizzo di tutti i dispositivi a medici, farmacisti, infermieri ed è stato realizzato con il contributo e la collaborazione dei massimi esperti dell’Istituto superiore di Sanità, del Ministero della Salute, delle Società Scientifiche e di Confindustria Dispositivi Medici per far comprendere al professionista i ruoli e le responsabilità di ciascun operatore nella catena dalla produzione, alla distribuzione e vendita fino all’utilizzo.
La nuova legislazione europea, infatti, nota come regolamento (UE) 2017/745 del 5 aprile 2017 entrata in vigore lo scorso 25 maggio 2021 introduce molte novità quali ad esempio il processo di tracciabilità del prodotto, la struttura ed i contenuti della documentazione tecnica, il rafforzamento del sistema di vigilanza, lo svolgimento delle indagini cliniche, il responsabile del rispetto della normativa ovvero la gestione della qualità.
Verranno trattate inoltre, le nuove tematiche rafforzate dalla politica europea in tema di lotta allo spreco e attenzione all’ambiente che si riflettono anche in sanità con specifiche norme relative ai Dispositivi Monouso e al loro ricondizionamento e infine la gestione del transitorio.
«La questione è sempre la stessa – chiarisce il Dottor Giacomo Sarzo, Responsabile Scientifico del Corso –, ovvero saper individuare e poter disporre delle giuste figure professionali in un team di lavoro che di volta in volta adatta la sua composizione in base alla complessità della scelta. Queste novità potrebbero tradursi in una grande opportunità di innovazione e di salto di qualità, oppure potrebbero essere una sfida insormontabile. Con questa iniziativa – prosegue il Dottor Sarzo – gli Ordini Professionali si mettono ancor più al servizio dei cittadini: siamo convinti che solamente con un’attività di formazione e collaborazione continua fra i vari professionisti sanitari in ospedale o nel territorio, sarà possibile affrontare in piena sicurezza le sfide con cui saremo confrontati in futuro come società e come operatori. Questo il senso di questa iniziativa che per la prima volta accomuna i medici, i farmacisti e gli infermieri: quando si parla di salute, benessere e qualità di vita per la popolazione l’unione fa la forza.»
L’incontro della 1^ serata, venerdì 3 dicembre, si svolgerà secondo il seguente Programma:
IL MONDO DEI DISPOSITIVI MEDICI NEL 2021 ALLA LUCE DEL NUOVO REGOLAMENTO DEL 2017 ENTRATO IN VIGORE A MAGGIO 2021
20:00-20.15 Saluti istituzionali e presentazione del corso:
Massimo Castoro – Presidente ANMDO Veneto
Giovanni Cirilli – Presidente Ordine dei Farmacisti di Padova
Domenico Maria Crisarà – Presidente Ordine dei Medici chirurghi e degli Odontoiatri di Padova
Davide Grisafi – Consigliere SIF- Ordine dei Farmacisti di Padova
Aldo Mariotto – Direttore Sanitario AULSS6 Euganea Padova
20:15-21:00 - Dispositivi medici e Impiantabili attivi - M. Marletta
21:00-21:30 - Dispositivi Medico Diagnostici in vitro - G. Ippoliti
21:30-22:00 - Enti Notificati DM - R. Marcoaldi
22:00-22:30 - Enti Notificati IVD - A. Candido
22:30-23:00 - Domande, risposte. Conclusione evento e compilazione test ECM
La compilazione del test ECM è prevista entro le 72 ore dalla fine dell’evento
L’incontro della 2^ serata, martedì 7 dicembre, si svolgerà secondo il seguente Programma:
ASPETTI PRATICI DI GESTIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI E DEGLI IVD
Introduce Francesco Bisetto - Segretario Associazione Nazionale Medici Direzione Ospedaliera per la tutela professionale
20:00-20:15 - Introduzione e obiettivi serata
20:15-21:00 - Corretta lettura delle etichette, i marchi CE, casi pratici e logistica - G. Magri
21:00-21:30 - Vigilanza - L. Lispi
21:30-22:30 - Studi clinici e sperimentazione - P. Calamea, M.G. Leone, M.E. Russo
22:30-23:00 - Domande, risposte. Conclusione evento e compilazione test ECM
La compilazione del test ECM è prevista entro le 72 ore dalla fine dell’evento
L’incontro della 3^ serata, giovedì 9 dicembre, si svolgerà secondo il seguente Programma:
IL GOVERNO CLINICO DEI DISPOSITIVI
20:00-20:15 - Introduzione e obiettivi serata
20:15-20:45 - Horizon scanning e sostenibilità economica - G. Nollo
20:45-21:15 - Il ruolo dei produttori e il loro punto di vista - F. Capece
21:15-21:45 - DM medicati e a base di sostanze naturali il Punto di vista della farmacologia - C. Gherlardini
21:45-22:15 - Il governo regionale, la nuova delibera, la cabina di regia, il percorso autorizzativo - A. Cavazzana
22:15-22:45 - Il governo del rischio clinico: la necessità di un approccio sistemico - C. Favaretti
22:45-23:00 - Domande, risposte. Conclusione evento e compilazione test ECM.
La compilazione del test ECM è prevista entro le 72 ore dalla fine dell’evento
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In allegato la Locandina con il programma completo delle tre serate.
OBIETTIVO FORMATIVO
Innovazione tecnologica: valutazione, miglioramento dei processi di gestione delle tecnologie biomediche, chimiche, fisiche e dei dispositivi medici. Health Technology Assessment
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FACULTY
Pietro Calamea - Direttore Ufficio Sperimentazioni cliniche di dispositivi medici – Direzione Generale Dispositivi Medici e Servizio Farmaceutico – Ministero della Salute - Roma
Angela Candido - Ricercatore, presso l’Organismo Notificato 0373 dell’Istituto Superiore di Sanità - Roma
Ferdinando Capece - Responsabile affari regolatori Confindustria Dispositivi Medici - Roma
Anna Cavazzana - Sostituto Responsabile UOC HTA_Azienda Zero Veneto
Carlo Favaretti - Segretario e membro del consiglio direttivo, centro di ricerca e studi sulla leadership in medicina, Università del Sacro Cuore – Roma
Carla Ghelardini - Professore ordinario (SSD 05/G1- Farmacologia, Farmacologia Clinica e Farmacognosia) Dipartimento (NEUROFARBA) – Sez. Farmacologia e Tossicologia Università degli Studi di Firenze
Gloria Ippoliti - Dirigente farmacista presso Direzione Generale della Prevenzione Sanitaria – Roma
Maria Grazia Leone - Dirigente sanitario Ufficio 6 Sperimentazione clinica dei dispositivi medici, Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico, Ministero della Salute
Lucia Lispi - Direttore ufficio 5 – Vigilanza sugli incidenti con dispositivi medici – Direzione Generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico - Roma
Giulia Magri - Specialista in Qualità e Affari Regolatori Confindustria Dispositivi Medici - Milano
Roberta Marcoaldi - Dirigente di ricerca presso l’Organismo Notificato 0373 - Istituto Superiore di Sanità – Roma
Marcella Marletta - Direttore generale a.r. della direzione dei farmaci, dispositivi medici e sicurezza delle cure del Ministero della salute - Roma
Giandomenico Nollo - Ricercatore in comando presso “laboratorio BIOtech”, Dipartimento di Ingegneria Industriale, Università degli Studi di Trento
Maria Elena Russo - Dirigente sanitario farmacista - Direzione Generale Dispositivi Medici e Servizio Farmaceutico - Ministero della salute - Roma
Giacomo Sarzo - Aiuto 1° livello U.O.C. chirurgia generale servizio colon proctologia Padova
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ACCREDITAMENTO
Previsti n. 9 crediti formativi per medici chirurghi di tutte le discipline e odontoiatri iscritti all’Ordine dei medici di Padova, Farmacisti iscritti all’Ordine dei Farmacisti della Provincia di Padova, Infermieri iscritti alla Federazione Nazionale Ordini Professioni Infermieristiche di Padova. Per ottenere i crediti occorre partecipare a tutte e tre le serate e compilare il test alla fine di ogni serata. Per iscriversi e per informazioni visitare la pagina dedicata sul sito:
www.unikacongressi.com
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Ufficio Stampa: Cristina Sartori | cell. 348.0051314 | email:
pdf CS Webinar Dispositivi Medici 03 12 021 (153 KB) pdf Locandina Webinar DISPOSITIVI MEDICI 3-7-9 dicembre 021 (369 KB)