Il CEOM, Consiglio Europeo degli Ordini dei medici, associazione estera a cui aderisce la
FNOMCeO, ha promosso, su iniziativa della Federazione, una ricognizione sulla normativa
relativa all’utilizzo delle terapie digitali nei diversi paesi europei, sull’effettivo ruolo del medico
nella loro prescrizione e sul ruolo degli altri professionisti sanitari.
Le terapie digitali sono terapie di nuova generazione, internazionalmente note anche
come “digital therapeutics” (DTx) e consistono in interventi terapeutici realizzati attraverso l'uso
di programmi software, volti a migliorare i risultati clinici al pari di un trattamento
farmacologico. Si tratta di veri e propri interventi terapeutici che possono assumere la forma di
applicazioni, videogiochi, siti internet o, addirittura, dispositivi indossabili.
A differenza di un farmaco, il cui principio attivo è una molecola, il cuore delle terapie
digitali (DTx) è un algoritmo, la cui efficacia è convalidata da una sperimentazione clinica. Dal
punto di vista normativo, le terapie digitali (DTx), essendo tecnicamente basate su un software,
sono classificate come dispositivi medici e sono, pertanto, soggette alle disposizioni del
Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, entrato in vigore nel maggio 2021.
Numerosi studi (oltre 900 secondo i principali registri di sperimentazioni cliniche) sono
potenzialmente collegati allo sviluppo di terapie digitali, riguardanti principalmente applicazioni
mobili, ma anche applicazioni web e videogiochi. Si concentrano principalmente sui disturbi
psichiatrici (ansia e depressione) e si basano sulla terapia cognitivo-comportamentale.
L’Obiettivo della ricognizione in ambito CEOM è definire delle linee guida condivise per
un inserimento efficace ed etico delle terapie digitali tra gli strumenti dell’attività quotidiana del
medico, nel quadro di una più ampia discussione sulla salute digitale.
Vi invito, pertanto, a diffondere agli iscritti all’Albo medici del Vostro Ordine il
questionario CEOM, disponibile online in italiano tramite Google Forms al seguente link:
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfNkpjQwvWMnPybZh4pIPYOz4Jfpo2EN7IcYkxrbMvghaZdg/
viewform?usp=dialog
Le risposte al questionario, compilato dagli iscritti in forma anonima, dovranno
pervenire entro il 7 febbraio 2026.
Ringraziando per la disponibilità e collaborazione, Vi invio cordiali saluti.
Il Presidente Fnomceo- Dott. Filippo Anelli
